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진단키트
VHSV

검사원리 

: 바이러스성출혈성패열증바이러스(VHSV) 신속진단키트는 검사소요 시간이 약 10분으로 매우 짧으며 고가의 검사장비를 필요로 하지 않는 장점을 가지고 있다. VHSV 신속진단키트는 1 step으로 모든 실험이 완결되는 바, 검체를 진단키트의 검체 주입구에 소량투여하면 샘플 패드를 통과한 후 양성의 경우 검체중에 있는 VHSV가 1차적으로, 골드가 부착된 VHSV 항체와 반등하여 항원∙항체결합체를 형성한다. 이후 항원∙항체결합체는 연속적으로 진단키트 내부에 있는 니트로셀룰로오스 멤브레인까지 수평적으로 흘러가게 되면서 니트로셀룰로오스 멤브레인에 부착되어 있는 VHSV 항체(검출선, test line)와 반응하여 색상을 발현함으로서 VHSV의 존재 여부를 육안으로 관찰할 수 있다.

 
상세정보
키트 구성 요소 1) 플라스틱 디바이스
: 플라스틱 디바이스 외부에는 검출선(T)과 대조선(C)이 표시되어 있고, 원형의 검체 주입구가 있다. 디바이스 내부에는 샘플 패드, 골드(보라색) 부착된 패드, 니트로셀룰로오스 멤브레인, 흡습패드가 부착되어 있다.
2) 드롭퍼 3) 마쇄봉 4) 실리카겔 5) 검체버퍼
효능 어류의 조직(심장 또는 혈액)또는 바이러스배양액을 검체로 사용하여 VHSV 검사를 위한 보조 진단 키트
사용 시 주의사항 1) 수산용 체외 진단용으로만 사용한다.
2) 보관 중인 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 사용 직전에 개봉하고, 개봉 후는 10분 이내에 사용한다.
3) 반드시 각 검체마다 별개의 1회용 드롭퍼, 마쇄봉/주사기 등을 사용한다.
4) 1회용 드롭퍼를 사용하여 검체를 수직으로 주입한다.
5) 결과 표시창내 멤브레인을 손으로 만지는 등의 직접적인 접촉은 검사결과에 영향을 미칠 수 있다.
6) 유효 기간이 경과한 시약은 사용하지 않는다.
7) 검체는 미지의 바이러스나 세균 감염원으로서의 위험설을 내포하고 있으므로 취급에 주의하며, 감염 가능한 검체의 취급 시에는 일회용 장갑을 사용하고 취급 후 손을 깨끗이 씻는다.
8) 실험에 사용한 고형 폐기물은 소각하거나, 고압 증기로 멸균한 후(121℃, 15분 이상) 폐기한다.
9) 본 제품은 VHSV 검출을 위한 1차적인 스크리닝을 목적으로 고안된 진단시약으로서 간편하고 신속한 방법으로 결과를 얻을 수 있으나, 보다 정밀한 원리로 고안된 검사법과는 특이도 및 민감도에서 차이를 보일 수 있다.
10) 본 진단키트의 결과는 추정진단 결과이므로, 확정진단은 전문가(수산질병관리사 등)와 상담하여야 한다.
11) 본 진단키트의 결과는 참고용이며, 법적 효력을 가지지 않는다.
포장단위 1 kit/pack × 10 = 10Kits/Box
저장방법 냉장 혹은 실온에서 보관(2~30℃)하며 사용 기간은 제조일로부터 12개월

검사방법 

1) 어류의 심장 조직을 0.05g 미만으로 잘라낸 후, 검체버퍼가 있는 튜브에 넣는다. 또는 혈액을 0.05㎖ 채취한 후, 검체버퍼가 있는 튜브에 넣는다. 

[시료 제작 방법 및 비율] 

 검체

검체버퍼

비율 

 심장 0.05g

 0.45㎖

1 : 9 

 혈액 0.05㎖

 0.45㎖

1 : 9

 


2) 심장 또는 혈액을 마쇄봉으로 충분히 마쇄한다.

3) 큰 입자가 가라앉을 때 까지 튜브를 세워둔다. (약 1분)

4) 드롭퍼로 상층액을 취하여 검체 주입구에 약 5방울을 천천히 떨어뜨린다.

5) 10분 이내에 결과를 판독한다 (약 9분후에 결과 판독, 10분이 경과하거나 주입하는 검체의 양이 많으면 위양성 반응이 나타날 수 있어 주의한다). 경

6) 검체는 채취 후 즉시 사용한다.




결과의 판정 

1) 양성 : 검출선(T)과 대조선(C) 위치에 두 밴드가 나타나는 경우

2) 음성 : 대조선(C) 위치에 한 밴드만 나타나는 경우

3) 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 또는 대조선(C)에 밴드가 나타나지 않고, 검출선(T)에만 밴드가 나온 경우, 검사가 잘못되거나 검체량 부족 등의 조작성의 미숙 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므서 이 검사는 무효화 시키고 새로운 시약으로 재시험을 실시한다.



· 대조선에 밴드가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화 시키고, 새로운 시약으로 재시험 합니다.
· 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 조작성의 미숙일 수 있으므로 재시험 합니다.

결과의 해석 

1) 양성 : 본 제품의 검사 결과가 양성인 경우, VHSV가 존재하는 것으로 판단할 수 있다. 단, 본제품은 추정진단용으로 사용하여야 하며, 키트에서 양성 판정된 검체는 전문기관(병성감정기관 등)에 의뢰하여 확정진단을 실시한다.

2) 음성 : 본 제품의 검사 결과가 음성인 경우, VHSV가 존재하지 않거나 VHSV의 양(약 106.5TCID50/㎖ 이하)이 많지 않은 것으로 판단할 수 있다.


 
 
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